药品名称：肝复康丸   药品类别：中药产品---肝胆   药品说明：批准文号：国药准字Z20093359   剂型：丸剂   规格：6g*9袋*200盒/件   成份：五味子、太子参、白花蛇舌草   用法用量：口服，一次6～9g，一日3次   功能主治：收敛、益气、解毒、降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎，早期肝硬化和肝功能不良。

 
  肝复康丸

  【处方】五味子400g太子参200g白花蛇舌草200g。

  【制法】以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜45g与适量的水泛丸，干燥，即得。

  【性状】本品为黑色的水蜜丸；气微，味甜而酸。

  【鉴别】(1)取本品3g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一硅胶GF：sa薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯一甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
  (2)取本品30g，研细，加700%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20ml使溶解，超声处理10分钟，滤过，滤液通过聚酰肢柱（14～30目，内径1.5cm，柱高15cm，湿法装柱），用水洗脱至洗脱液无色，弃去洗脱液，继用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，减压蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一以含4%乙酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(5：3：1：1)为展开剂，预饱和30分钟后，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至蓝色斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下检视，显相同的一个蓝色斑点；置紫外光灯(254nm)下检视，显相同颜色的斑点。
 

  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IA）。

  【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(70：30)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

  对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

  供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

  本品每1g含五味子以五味子醇甲(C₂₄H₃₂O₇，)计，不得少于1.4mg。

  【功能主治】收敛，益气，解毒，降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎，早期肝硬化和肝功能不良。

  【规格】每10粒重1g

  【用法用量】口服。一次6～9g，一日3次。

  【注恚】谷丙转氨酶恢复正常后，仍须服药2～4周，以巩固疗效。邪盛正实者慎用。

  【贮藏】密封。

  肝复康丸说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称：肝复康丸

  汉语拼音：GanfukangWan

  【成份】五味子、太子参、白花蛇舌草。
  【性状】本品为黑色的水蜜丸；气微，味甜而酸。
  【功能主治】收敛，益气，解毒，降谷丙转氨酶。用于急、慢性肝炎，早期肝硬化和肝功能不良。
  【规格】每10粒重1g
  【用法用量】口服。一次6～9g.，一日3次。
  【不良反应】尚不明确。
  【禁忌】尚不明确。
  【注意事项】谷丙转氨酶恢复正常后，仍须服药2～4周，以巩固疗效。邪盛正实者慎用。
  【贮藏】密封。
  【包装】药用复合膜袋包装。每袋装6g。
  【有效期】18个月。
  【执行标准】
  【批准文号】
  【生产企业】

  企业名称：广西清之品制药有限责任公司
  生产地址：广西容县城南工业园
  邮政编码：537500
  电话号码：0775-5110808
  传真号码：0775-5110800
  注册地址：广西容县城南工业园